События

Международный проект СГМУ был высоко оценен ВОЗ

Вчера в зале заседаний Правительства Архангельской области прошла официальная церемония присвоения городу Шенкурску международного статуса «Безопасное сообщество». Для проведения этой процедуры в Архангельск прибыл генеральный менеджер и эксперт Межд... 29.06.2017
В СГМУ началась аккредитация выпускников

Сегодня в Северном государственном медицинском университете началась первичная аккредитация специалистов по допуску к медицинской деятельности по двум специальностям "лечебное дело", "медицинская биохимия". 

29.06.2017
Первые испытания экзоскелета в условиях арктического лета

 28 июня  на набережной Северной Двины свою первую пешеходную прогулку совершил пилот экзоскелета Сергей Рубинштейн. Путь от стелы «Город воинской славы» до Вечного огня стал символичным для самого Сергея и команды специалистов СГМУ (ответственный ис... 29.06.2017

Перечень документов для экспертизы

ПЕРЕЧЕНЬ ДОКУМЕНТОВ, ПРЕДОСТАВЛЯЕМЫХ НА ЭКСПЕРТИЗУ В КОМИТЕТ ПО ЭТИКЕ ПРИ СГМУ


1. Заявление установленного образца.


2. Протокол исследования (расширенный):
— Тема исследования
— Исполнитель
— Научный руководитель / научный консультант, ответственный исследователь/
— Цель исследования
— Задачи исследования
— Предмет, объект исследования
— Основные методы исследования (краткое описание методов)
— Дизайн исследования:

• Указание основных и дополнительных (при наличии) исследуемых параметров, которые будут оцениваться в ходе исследования.
• Описание типа/дизайна проводимого исследования:
1.экспериментальное: рандомизированное контролируемое, квазиэкспериментальное исследование;
2. неэкспериментальное: с использованием совокупных либо индивидуальных данных; описательно-оценочное и аналитическое: экологическое (корреляционное), поперечное (одномоментное), когортное, исследование типа случай - контроль
— График исследования (этапы исследования и их содержание)
— Критерии формирования выборки: участники, критерии включения, критерии невключения и критерии исключения
— Обеспечение безопасности обследуемого и исследователя (страховка)
— Перечень методов статистического анализа.
— База исследования

3. Карта информированного согласия (разрабатывается самостоятельно).

4. Информация об исследователе (краткая биография исследователя с указанием научного опыта и приведением перечня научных трудов). Контактная информация (номера телефонов,E-mail) для получения дополнительных сведений.

5. Информация о страховании сторон (для клинических испытаний лекарственных средств или клинического исследования).

6. Приложение (статистические карты: анкета, опросник, бланк и т.п.; аннотация на лекарственный препарат /при условии использования лекарственного препарата в исследовании/, прочие).


Этическая экспертиза исследования, которое уже завершилось,
НЕ ПРОВОДИТСЯ!


Требования к оформлению документов


     Документы оформляются на листе (формата А4), на одной стороне листа. 
     Документы должны быть выполнены на компьютере. Межстрочный интервала полуторный, шрифт Times New Roman, размером – 14 кегль. Текст следует печатать, соблюдая следующие размеры полей: левое - не менее 30 мм, правое - не менее 10мм, нижнее - не менее 20мм, верхнее - не менее 20 мм. 
      Заголовки документов печатаются посередине строки прописными буквами, шрифт Times New Roman, размером – 14 кегль, и выделяются жирным шрифтом, без подчеркивания. Подзаголовки выделяются жирным шрифтом, пишутся с красной строки (1,25-1,27мм), и отделяются от основного текста сверху и снизу одним одинарным интервалом.